Welche Faktoren beeinflussen die granulierten Produkte des Hochgeschwindigkeits-Mischgranulators?
Der Hochgeschwindigkeits-Mischgranulator ist eine Art Misch- und Granuliergerät, mit dem Arzneimittelbestandteile gemischt werden können. Technisch kombiniert der Hochgeschwindigkeits-Mischgranulator den zweistufigen Prozess des Mischens und Granulierens, was nicht nur Zeit spart, sondern auch den GMP-Anforderungen entspricht, Kreuzkontaminationen reduziert und die Effizienz verbessert. Die Methode wird von den Benutzern gut angenommen.
Verglichen mit den Anforderungen der aktuellen Formulierungsentwicklung weist die traditionelle Technologie des Hochgeschwindigkeitsmischens und -granulierens jedoch offensichtliche Mängel auf. Es wird berichtet, dass die bei der traditionellen Nassgranulation verwendeten Hilfsstoffe oft auf Puderzucker, Stärke, Dextrin usw. beschränkt sind. Unter ihnen weist Puderzucker eine offensichtliche Hygroskopizität auf; Stärke hydrolysiert allmählich und verliert ihre Quellwirkung, wenn sie auf Säure, Alkali oder unter feuchten und erhitzten Bedingungen trifft; Dextrin stört die Bestimmung des Gehalts bestimmter Medikamente, so dass die traditionelle Nassgranulation offensichtliche Grenzen hat.
Darüber hinaus verwendet das traditionelle Verfahren oft empirische Beurteilungen des Extraktanteils und der Konsistenz des Extrakts, um die Menge an Hilfsstoffen zu bestimmen, was die Qualitätskontrollstandards der Zubereitung beeinflusst. Bei hygroskopischen Arzneimitteln und Hilfsstoffen werden die Granulate, wenn die Nassgranulationstechnologie zur Herstellung von Granulaten verwendet wird, zusammengedrückt, was Adhäsion, streifenförmige weiche Materialien, klebrige Netze und andere Phänomene verursacht. Die hergestellten Granulate sind zu hart und haben eine schlechte Löslichkeit und eine schlechte Qualität. stabil.
Da die Pharmaindustrie immer höhere Anforderungen an die Pharmatechnik stellt, muss auch die Nassgranuliertechnik mit der Zeit gehen. Nur energiesparendere, umweltfreundlichere und sicherere Granulierungsverfahren können auf dem Markt angewendet werden. Die Forscher fanden heraus, dass die Kombination aus dynamischer und statischer Trocknung, also dem zweistufigen Trocknungsverfahren im Trocknungsprozess der Nassgranulation, den Trocknungszyklus des Nassgranulats verkürzen und die Produktionseffizienz steigern kann.
Es versteht sich, dass die durch Hochgeschwindigkeitsmischen und Granulieren hergestellten Granulate unregelmäßige Formen, eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung und bessere Strukturen als andere traditionelle Granulationsverfahren aufweisen, aber ihre granulierten Produkte werden von vielen Faktoren beeinflusst.
Zuerst die Geschwindigkeit des Rührmessers und des Schneidemessers. Nach Angaben der Industrie steht die Größe und Verteilung der Partikelgröße in direktem Zusammenhang mit der Geschwindigkeit des Rührblatts und des Schneidmessers. Wenn die Geschwindigkeit der Schneidklinge langsam ist, wird die Partikelgröße größer, und wenn die Geschwindigkeit hoch ist, wird die Partikelgröße kleiner; Wenn die Geschwindigkeit des Rührblatts langsam ist, ist die Partikelgröße klein, und je höher die Geschwindigkeit ist, desto größer ist die Partikelgröße. Die beiden Funktionen sind gegensätzlich.
Zweitens der Einfluss von Misch- und Granulierverfahren und -zeit. Während des Betriebs der Hochgeschwindigkeits-Misch- und Granuliermaschine bewirkt die Rotation des Rührflügels, dass die Materialien im Topf in den Raum rollen, so dass die Bodenmaterialien entlang der Topfwand hochgeschleudert werden nacheinander weich. Das weiche Material wird auf das Schnellschneidemesser geschoben und in Partikel unterschiedlicher Größe geschnitten. Wenn sich die Partikel eine Zeit lang überrollen, werden sie abgerundet und werden allmählich kugelförmig. Es ist ersichtlich, dass die Geschwindigkeit und Zeit des Rührblattes und des Schneidmessers die Granulierungskörnigkeit beeinflussen.
Drittens der Einfluss von Material und Konzentration. Bei der Herstellung von Nassmischgranulation wird üblicherweise die Alkoholgranulation oder die Dextrinbindemittelgranulation verwendet, aber es gibt gewisse Unterschiede zwischen den beiden Granulierungsarten. Zum Granulieren wird üblicherweise Alkohol verwendet. Da Alkohol keine Viskosität hat und eine auflockernde Wirkung hat, ist diese Methode ideal zum Granulieren von traditionellen chinesischen Arzneimitteln mit hoher Viskosität. Wenn Dextrin zur Granulierung verwendet wird, sind die erzeugten Teilchen groß und grob, und die Trocknung erfolgt langsam, da Dextrin viskos ist und eine Polymerisationswirkung hat. Diese Methode ist ideal für die westliche Medizin ohne Viskosität.
Unabhängig davon, ob es als Material nach Verdünnung eines konzentrierten Extrakts oder unter Verwendung von Dextrin oder anderen Bindemitteln verwendet wird, kann bei der Herstellung kleinerer Partikel die Aufschlämmungskonzentration des Materials dünner sein, und wenn größere Partikel erforderlich sind, kann das Material Die Aufschlämmung Konzentration kann etwas dicker sein.