Welche Aspekte sollten beim Bau einer sauberen medizinischen Werkstatt beachtet werden?
Die Pharmaindustrie ist eine industriemit hoher Umweltverschmutzung. In den letzten Jahren, mit der Weiterentwicklung der Umweltschutzpolitik, gibt es nicht wenige Pharmaunternehmen, die in Umweltfragen "abgefallen" sind. Aufgrund der Schwierigkeit und der hohen Kosten der Verschmutzungskontrolle. Derzeit ist die Lösung des Problems der wirtschaftlichen und ökologischen Vorteile zu einem Thema geworden, mit dem sich Pharmaunternehmen auseinandersetzen müssen.
Nach Angaben der Industrie ist das ursprüngliche Modell zur Entwicklung der Umweltverschmutzung nicht mehr tragbar. Für Pharmaunternehmen steht der Bau einer staubfreien Reinigungswerkstatt an erster Stelle, in der der Arzneimittelstaub, flüchtige Wirkstoffgase und andere Schadstoffe in der Werkstatt mit Luftreinigungsgeräten konzentriert werden. Installieren Sie dann Reinigungs- und Rückgewinnungseinrichtungen in strikter Übereinstimmung mit den nationalen Normen, um sicherzustellen, dass das Gas sauber ist, bevor es in die Atmosphäre eingeleitet wird.
Durch den Bau einer staubfreien medizinischen Reinigungswerkstatt können Pharmaunternehmen einerseits gravierende Verschmutzungsprobleme vermeiden, andererseits können sie Abfälle durch Recycling zu Schätzen machen und sogar Schaden in Einen Schatz verwandeln, und die Unternehmensvorteile werden entsprechend steigen. Welche Aspekte sollten also beim Bau einer sauberen medizinischen Werkstatt beachtet werden?
Verfolgen Sie den tatsächlichen Bedarf
Unternehmen müssen die tatsächlichen Bedürfnisse der Kunden beim Bau einer sauberen medizinischen Werkstatt für Kunden befolgen. Reinigungswerkstätten, die eine hohe Sauberkeit in Biopharmazeutika erfordern, sollten lokale Reinigungsmaßnahmen anwenden. So muss beispielsweise das Vergießen großer Infusionen in pharmazeutischen Werkstätten in einem Reinraum der Klasse 10.000 und einer lokalen Produktionsumgebung der Klasse 100 betrieben werden. In diesem Fall muss der Hersteller der medizinischen staubfreien Werkstatt bei der Gestaltung der sauberen Werkstatt nicht die 100-Level-Reinigungsstufe erreichen, sondern nur die 100-Level-Reinigungsstufe erreichen.
Energiefragen
Der Energieverbrauch hängt von den Kosten des Workshops ab. Nach Ansicht der Industrie kann die Gestaltung einer sauberen medizinischen Werkstatt den Energieverbrauch in einer biopharmazeutischen Werkstatt reduzieren. Es wird empfohlen, dass Unternehmen die Größe der Produktionsanlagen, der Betriebsmethoden, der Wartung und der Ausrüstung berücksichtigen, wenn sie eine saubere Werkstatt entwerfen. Bei Faktoren wie Reinigungs- und Produktionskapazität sollte der Reinigungsgrad des Reinraums entsprechend den Produktionsanforderungen bestimmt werden. In der biopharmazeutischen Werkstatt ist beispielsweise der Bedarf an dem seltenen Compoundraum höher, und der 10.000-Grad-Reinraum wird benötigt, während der dichte Verbundraum geringe Umweltanforderungen hat, nur müssen Sie die saubere Werkstatt erreichen 100.000 Grad.
Standardaspekt
Gemäß dem GMP-Designstandard des medizinischen Reinraums sollte der Reinraum einen gewissen positiven Druck aufrecht erhalten. Darüber hinaus sollte der statische Druckunterschied zwischen sauberen Bereichen mit unterschiedlicher Luftreinheit und zwischen dem sauberen Bereich und dem nicht-sauberen Bereich nicht weniger als 5Pa betragen, und der statische Druckunterschied zwischen dem sauberen Bereich und dem Außenbereich sollte nicht weniger als 10Pa betragen. Bei einer Druckdifferenzanforderung in den Standardregeln für das Qualitätsmanagement des Arzneimittelkonsums muss eine Anlage mit einer angegebenen Druckdifferenz eingestellt werden.
Lebensdauer der Geräte
Darüber hinaus kann die Klimatisierung aus Der Sicht der Lebensdauer der Geräte, in der sauberen Technik der pharmazeutischen Produktion im medizinischen Reinraum, was die Klimaanlage betrifft, nicht einfach die zentrale Kühlung von Großkältemaschinen verfolgen. Andernfalls wird sie zunehmen, wenn einige Workshops laufen. Betriebskosten, kann das System nicht vollständig für die Wartung heruntergefahren werden, es wird die Lebensdauer der Geräte verkürzen, die Wahrscheinlichkeit eines Ausfalls und der Stilllegung erhöhen, die Produktion des Unternehmens beeinflussen und eine bestimmte Menge an Wartungskosten erhöhen.
