Tablettenbeschichtungsfehler und ihre Abhilfemaßnahmen

Das Beschichten von Tabletten mit einem dünnen Polymerfilm kann eine effektive Möglichkeit sein, Ihren Produkten einen professionellen Vorteil zu verleihen. Hochwertige Tabletten können schnell und einfach mit einer Tablettenbeschichtungsmaschine und den richtigen Hilfsstoffen hergestellt werden . Leider können bei Beschichtungen mehrere Mängel auftreten. Die folgende Liste enthält hilfreiche Abhilfemaßnahmen für häufig auftretende Probleme.

Blasenbildung

Definition : Blasenbildung eines Oberflächenfilms tritt auf, wenn seine Elastizität oder Hafteigenschaften beeinträchtigt werden. Das Ergebnis ist, dass sich der Film vom Substrat der Tablette löst.

Ursache : Blasenbildung ist normalerweise das Ergebnis hoher Temperaturen, die während des Trocknungsprozesses, während der Sprühphase oder am Ende des Beschichtungsprozesses auftreten können

Abhilfe : Verwenden Sie milde Trocknungsbedingungen und sorgen Sie in anderen Phasen des Beschichtungsprozesses für moderate Temperaturen.

Chipping

Definition : Abplatzen tritt auf, wenn der Film verbeult und abgebrochen wird. Dies ist vor allem an den Rändern der Tablette sichtbar.

Ursachen : Eine Verformung des Tablettennockens tritt auf, wenn die Drehzahl in der Maschine während des Beschichtungsprozesses abnimmt. Eine andere Ursache wäre ein schlechtes Polymer oder eine schlechte Beschichtungslösung - z. B. wird eine falsche Menge Weichmacher in der Beschichtungslösung verwendet.

Abhilfe : Erhöhen Sie die Härte des Films, indem Sie den Anteil des Weichmachers in der Beschichtungslösung einstellen oder ein Polymer mit einem höheren Molekulargewicht auswählen.

Kraterbildung

Definition : Kraterbildung tritt auf, wenn ein Defekt auf der Beschichtung des Films dazu führt, dass Krater auf der Tablette erscheinen, was wiederum dazu führt, dass die Oberfläche der Tablette freigelegt wird.

Ursachen : Kraterbildung kann in bestimmten Fällen auftreten, in denen die Trocknungszeit zum Versiegeln des Films nicht ausreicht oder ein hohes Volumen an Beschichtungslösung aufgetragen wird. In diesen Fällen kann überschüssige Polymerlösung in die Oberfläche der Tablette eindringen, insbesondere im Kronenbereich, was zu einer Störung der Beschichtung und einer Degeneration des Kerns der Tablette führt.

Abhilfe : Überprüfen Sie die Effizienz des Trocknungsprozesses und optimieren Sie die Trocknungsbedingungen.

Kommissionierung

Definition : Das Aufnehmen erfolgt, wenn ein Teil des Films an der Pfanne haftet und sich einige der Tablettenteile vom Kern lösen.

Ursachen : Picking tritt auf, wenn Tabletten durch die Polymerlösung überbenetzt werden, wodurch der Film klebrig wird, was dazu führt, dass die Tabletten aneinander haften.

Abhilfe : Eine Überbenetzung kann vermieden werden, indem die Effizienz des Trocknungsprozesses erhöht wird, z. B. indem die Lufteintrittstemperatur erhöht wird. Alternativ kann die Geschwindigkeit des Aufbringens der Beschichtungslösung verringert oder die Viskosität der Lösung erhöht werden.

Lochfraß

Definition : Lochfraß ist die Verformung des Tablettenkerns ohne sichtbare Anzeichen einer Störung der Filmbeschichtung .

Ursachen : Lochfraß kann auftreten, wenn der Tablettenkern heißer wird als der Schmelzpunkt der bei seiner Herstellung verwendeten Materialien. .

Abhilfe : Verzichten Sie zu Beginn der Beschichtung auf Vorheizvorgänge und ändern Sie die Trocknungstemperatur (Zuluft) so, dass die Temperatur des Tablettenkerns nicht höher als der Schmelzpunkt der verwendeten Additivcharge wird.

Blühen

Definition : Blühen ist das Verblassen oder Mattwerden einer Tablettenfarbe nach längerer Lagerung bei hoher Temperatur.

Ursachen : Die Tablettenfarbe kann durch Änderungen in der Zusammensetzung des Oberflächenfilms matt werden. Dies ist normalerweise das Ergebnis der Verwendung von zu viel Weichmacher oder der Verwendung eines Weichmachers mit niedrigem Molekulargewicht.

Abhilfe : Verringern Sie die Konzentration und erhöhen Sie das Molekulargewicht des Weichmachers im Polymer.

Erröten

Beschreibung : Erröten ist eine Trübung oder ein Auftreten von weißen Flecken im Film.

Ursachen : Trübung oder weiße Flecken sind Polymerpartikel, die im Film ausgefällt sind. Es entsteht normalerweise durch eine zu hohe Beschichtungstemperatur. Alternativ kann es durch Gelieren des Polymers gebildet werden, wenn es in bestimmten Kombinationen mit anderen Materialien verwendet wird.

Abhilfe : Trocknungstemperatur verringern, um eine Ausfällung des Polymers zu vermeiden. Vermeiden Sie die Verwendung von Sorbit mit Polymeren wie Hydroxypropylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Methylcellulose und Celluloseethern.

Farbvariation

Beschreibung : Variation in der Farbe von Tabletten innerhalb einer Charge.

Ursachen : Farbabweichungen können durch eine Reihe verschiedener Fehler bei der Herstellung auftreten, z. B. schlechtes Mischen, ungleichmäßige Sprühmuster der Maschine, unzureichende Beschichtung, Migration von löslichen Farbstoffen, Weichmachern und anderen Additiven während des Trocknens.

Abhilfe : Gleichmäßiges geometrisches Mischen anstreben, mit verschiedenen Weichmachern und Additiven neu formulieren und / oder milde Trocknungsbedingungen anwenden.

Füllen

Beschreibung : Dies bezieht sich auf das Füllen von Intagliationen, dh auf die auf dem Tablett gebildeten markanten Wörter oder Symbole.

Ursachen : Das Auffüllen wird verursacht, wenn eine auf den Tisch gesprühte Polymerlösung nicht dispergieren kann. Beim Besprühen mit Luft können sich Blasen in der Lösung bilden, die zu einem Schaum führen. Im Gegensatz zu einer Flüssigkeit können sich Schäume in den Intagliationen ansammeln, anstatt sich über die gesamte Tablette zu verteilen. Das Ergebnis ist, dass sich Flüssigkeitströpfchen in den Intagliationen konzentrieren. Dies führt zu einer höheren Polymerkonzentration innerhalb der Intagliationen. Wenn sich die Tröpfchen ansammeln, können sie das gesamte Pellet beschichten, was zu einem ungleichmäßigen Polymerfilm führt.

Abhilfe : Fügen Sie der Polymerlösung Alkohol hinzu, um die Dispersion zu verbessern, oder verwenden Sie eine Sprühdüse, die eine feinere Zerstäubung ermöglicht.

Orangenschale (Rauheit)

Beschreibung : Die Tablette hat aufgrund ihrer rauen Oberfläche das Aussehen einer „Orangenschale“, die möglicherweise auch eher eine matte als eine glänzende Textur aufweist.

Ursachen : Orangenschale kann das Ergebnis einer schlechten Tablettenzusammensetzung sein, die dazu führt, dass sie weich wird. Dies kann auch durch einen zu hohen Sprühdruck in Kombination mit einer schnellen Sprühgeschwindigkeit verursacht werden, was zu einer ungleichmäßigen Beschichtung der Tablette führt.

Abhilfe : Verwenden Sie milde Trocknungsbedingungen oder verwenden Sie zusätzliche Lösungsmittel, um die Viskosität der Polymerlösung zu verringern, damit die Sprühgeschwindigkeit verringert werden kann.

Knacken (Spalten)

Beschreibung : Risse treten auf, wenn der Film, der die Tablette beschichtet, im Kronenbereich reißt oder sich an den Rändern spaltet.

Ursachen : Risse treten auf, wenn die innere Spannung des Films die Zugfestigkeit des Films überschreitet. Dies ist bei Polymeren mit höherem Molekulargewicht oder Polymermischungen üblich.

Abhilfe : Verwenden Sie Polymere mit niedrigerem Molekulargewicht oder Polymermischungen. Passen Sie auch den Weichmachertyp und die Konzentration an.