ROSEVILLE, Minnesota - (BUSINESS WIRE) - #Cdiff - Rebiotix , Inc., ein Ferring Pharmaceuticals-Unternehmen, gab heute bekannt, dass zwei Mitglieder seines Führungsteams, Dr. Ken Blount, Chief Scientific Officer und Dr. Edward Burd, Leiter der Abteilung Regulatory Affairs, werden auf dem Gipfeltreffen Mikrobiom-Bewegung - Arzneimittelentwicklung 2019 an wichtigen Podiumsdiskussionen teilnehmen. Das vierte jährliche Gipfeltreffen findet vom 26. bis 28. Juni in Boston, MA, statt.
Dr. Blount ist eine feste Größe auf dem Gebiet der Mikrobiome. Er wird im Microbiome Industry Leaders Panel über die aktuellen wissenschaftlichen und Produktentwicklungsherausforderungen in dieser Kategorie sprechen, einschließlich der Highlights aus der klinischen und mikrobiologischen Forschung von Rebiotix im Rahmen der innovativen, untersuchenden Studie des Unternehmens MRT ™ Arzneimittelplattform.
Zusätzlich zum Panel wird Dr. Blount eine Präsentation über Rebiotix 'bahnbrechenden Microbiome Health Index ™ (MHI) halten. Der Vortrag konzentriert sich auf die Fortschritte des Unternehmens bei der Entwicklung des Algorithmus zur Bewertung der Wiederherstellung der Mikrobiomgemeinschaften eines Patienten nach der Behandlung mit einer der untersuchten MRT-Formulierungen des Unternehmens. Derzeit befinden sich zwei Formulierungen in der klinischen Entwicklung - der Hauptkandidat RBX2660 ist eine flüssige Suspension in Phase 3; RBX7455, eine experimentelle, einzigartige lyophilisierte, nicht gefrorene, bei Raumtemperatur stabile Kapselformulierung zum Einnehmen. Beide Formulierungen konzentrieren sich derzeit auf die Verringerung der wiederkehrenden Infektion mit Clostridioides difficile (C. diff) bei Erwachsenen.
„Es ist aufregend, an einer Veranstaltung teilzunehmen, bei der Innovationen vorgestellt werden, die die Kraft des Mikrobioms nutzen. Es ist mir eine Ehre, an der Jury der Microbiome Industry Leaders teilzunehmen, um mit anderen Behörden in diesem Bereich in Kontakt zu treten “, sagte Dr. Blount. "Es sind Ereignisse wie diese, die es uns ermöglichen, zusammenzukommen, Ideen auszutauschen und die Zukunftsperspektive mikrobiombasierter Therapien zu gestalten."
Über die wissenschaftliche und klinische Innovation in dieser Kategorie hinaus entwickelt sich die regulatorische Landschaft für mikrobiota-basierte Therapien weiter. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat 2013 einen ersten Überblick über zusätzliche Standards für die Transplantation von fäkalen Mikrobiota (FMT) gegeben. Um die jüngsten Entwicklungen und Auswirkungen auf das Gebiet hervorzuheben, wird Dr. Burd während des Gipfeltreffens den Vorsitz des Gremiums „ Building Clear Regulatory Guidelines for Microbiome-based Therapeutics“ führen . Das Gremium befasst sich mit den wachsenden Komplexitäten bei der Entwicklung von Mikrobiomprodukten, einschließlich Spendertests, Produktcharakterisierung und der dynamischen internationalen Regulierungslandschaft für diese aufstrebende Produktklasse.
"Es ist entscheidend, dass sich die Akteure in diesem Bereich darauf konzentrieren, sichere Produkte und Verfahren für die Patienten zu entwickeln, die wir betreuen", sagte Dr. Burd. "Mit Vertretern wichtiger Mikrobiom-Unternehmen und Aufsichtsbehörden, die Kommentare zu diesem wichtigen Thema abgeben, können wir weiterhin die Notwendigkeit einer behördlichen Überwachung und sorgfältiger klinischer Untersuchungen in Bezug auf die Patientensicherheit hervorheben."