Klicken Sie hier, um herauszufinden, was eine Kapsel ist？

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Kapseln sind feste Zubereitungen, in denen Arzneimittelsubstanz (en) und / oder Hilfsstoffe entweder in einer weichen oder einer hartlöslichen Hülle eingeschlossen sind. Die Schale besteht normalerweise aus Gelatine oder einem anderen geeigneten Polymermaterial und führt zu einer einfachen, geschmacks-, geruchs-, eleganten und leicht zu schluckenden Darreichungsform, ohne dass ein sekundärer Beschichtungsschritt erforderlich ist.

Abhängig von der Zusammensetzung der Kapselhülle können Kapseln entweder als harte oder weiche Kapsel klassifiziert werden, wobei weiche Kapseln einen flexiblen, plastifizierten Gelatinefilm besitzen. Die Schalen können aus zwei Teilen in Form von Zylindern bestehen, die an einem Ende geschlossen sind; das kürzere Stück, das als "Kappe" bezeichnet wird, und das längere Stück, das als "Körper" bezeichnet wird, oder sie können aus einem einzigen Stück bestehen. Die zweiteiligen Kapseln und einteiligen Kapseln werden üblicherweise als Hartschalenkapseln bzw. Weichschalenkapseln bezeichnet.

Die Schalen können aus zwei Teilen in Form von Zylindern bestehen, die an einem Ende geschlossen sind; das kürzere Stück, das als "Kappe" bezeichnet wird, und das längere Stück, das als "Körper" bezeichnet wird, oder sie können aus einem einzigen Stück bestehen. Die zweiteiligen Kapseln und einteiligen Kapseln werden üblicherweise als Hartschalenkapseln bzw. Weichschalenkapseln bezeichnet.

Kapselfüllmaterialien

Kapseln können mit einer Reihe von Formulierungstypen gefüllt sein, einschließlich trockener Pulver, Halbfeststoffe, nichtwässriger Flüssigkeiten und anderer Dosierungsformen wie Perlen, Minitabletten und sogar Minikapseln, von denen die meisten zur oralen Verabreichung bestimmt sind. Es gibt auch spezielle Anwendungen wie Kapseln, die in trocken pulverisierte Inhalatoren geladen werden können, Reagenzien als Teil eines Diagnosekits hinzufügen und gelegentlich Weichschalenkapseln, die zum rektalen oder vaginalen Einsetzen als Zäpfchen bestimmt sind.

Die erste aus Gelatine hergestellte Kapsel war eine einteilige Kapsel, die 1834 in Frankreich von dem Apotheker Joseph Gerard Dublanc und Francois Achille Barnabe Mothes (einem Pharmaziestudenten) patentiert wurde. Obwohl die Schalen dieser frühen Kapseln nicht plastifiziert waren, würden solche Kapseln wahrscheinlich klassifiziert heute als Weichgelatinekapseln basierend auf Form, Inhalt und anderen Merkmalen.

1848 erfand James Murdock die zweiteilige Teleskopkapsel (Hartgelatine), die 1865 in England patentiert wurde.

Arten von Kapseln

1. Harte Gelatinekapseln

Hartgelatinekapseln

Hartgelatinekapseln, auch als zweiteilige Kapseln oder trocken gefüllte Kapseln bekannt, sind feste Dosierungsformen, bei denen eine oder mehrere Arzneimittelsubstanzen und / oder Hilfsstoffe in einer kleinen Hülle eingeschlossen sind. Die Schale besteht aus zwei Teilen: dem Körper, der das Medikament und das Verdünnungsmittel enthalten soll, und der Kappe, die ungefähr halb so lang ist wie der Körper.

Hartgelatinekapseln werden leer hergestellt und dann in einem separaten Arbeitsgang abgefüllt. Während des Betriebs der Kapselfülleinheit wird der Körper mit dem Medikament gefüllt, gefolgt vom Einsetzen der Kappe über den Körper.

Hartgelatinekapseln werden aus Gelatine und anderen Materialien hergestellt, die entweder verwendet werden, um die Kapselbildung zu ermöglichen oder um ihre Leistung zu verbessern. Die Kapseln enthalten 13 - 16% Wasser, der Wassergehalt kann jedoch je nach Lagerbedingungen variieren.

Bei niedriger Luftfeuchtigkeit können Kapseln spröde werden. Bei Lagerung bei hoher Luftfeuchtigkeit können die Kapseln flüssig und klebrig werden und ihre Form verlieren. Die Lagerung in Hochtemperaturbereichen kann auch die Qualität von Hartgelatinekapseln beeinträchtigen.

Hartschalenkapseln sind in verschiedenen Standardgrößen erhältlich und mit Zahlen von 000 bis 5 gekennzeichnet. Die Größe der 000-Kapsel ist die höchste und die der Kapsel der Nummer 5 die kleinste.

Standardkapselgrößen.

2 . Weichgelatinekapseln

Weichgelatinekapseln

Weichgelatinekapseln, die auch als Weichschalenkapsel, weichelastische Kapsel oder Weichgel bezeichnet werden, sind feste Einzeldosierungsformen, die aus einer flüssigen, halbfesten, trockenen Pulver- oder sogar vorgeformten Tablettenfüllung bestehen, die von einer einteiligen hermetisch versiegelten Füllung umhüllt ist elastische Außenschale.

Ähnlich wie Hartgelatinehüllen werden Weichgelatinekapseln aus Gelatinehüllen hergestellt, denen Weichmacher wie Glycerin, Polyole oder andere geeignete Materialien zugesetzt wurden. Andere Komponenten können Farbstoffe, Trübungsmittel, Aromen und Konservierungsmittel umfassen (häufig in der Kapselhüllenformulierung enthalten, um das Wachstum von Mikroben oder Pilzen zu verhindern).

Die Besonderheit dieser Art von Kapsel ist ihre einteilige Konstruktion. Das Zuführen und Versiegeln erfolgt mit nur einer Maschine.

Gefüllte Weichgelatinekapseln sind im Handel in einer Vielzahl von Formen erhältlich (z. B. rund, länglich, röhrenförmig). Sie können einfarbig oder zweifarbig sein und mit identifizierenden Markierungen bedruckt sein.

Die Größe von Weichgelatinekapseln entspricht der Nennkapazität in Minimalen. Beispielsweise kann ein 30-ovales Softgel 30 Minimale (oder 1,848 cm3) aufnehmen.

Unterschied zwischen Hartgelatinekapseln und Weichgelatinekapseln

1. Hartgelatinekapseln bestehen aus zwei getrennten Teilen, nämlich einem Körper und einer Kappe, während Weichgelatinekapseln hermetisch versiegelte einteilige Kapseln sind und nicht getrennt werden können.

2. Hartschalenkapseln werden in zwei Schritten hergestellt. Die Schalen werden von einem Maschinentyp hergestellt und das Füllen von einer anderen Maschine, während die Herstellung, Zuführung und Versiegelung von Weichgelatinekapseln nur von einer Maschine erfolgt.

3. Hartgelatinekapseln enthalten normalerweise trockene Pulver, leicht komprimierte Stopfen, Granulate oder Tabletten. Weichgelatinekapseln enthalten typischerweise Flüssigkeiten und Halbfeststoffe.

4. Harte Gelatinekapseln haben eine zylindrische Form, während weiche Gelatinekapseln in runden, ovalen und röhrenförmigen Formen erhältlich sind.

5. Das Verhältnis von Weichmacher zu Gelatine ist in einer Hartgelatinekapsel (0,4: 1,0) geringer als in einer Weichgelatinekapsel (0,8: 1,0).